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五是关键控制点的确定不正确,表现为有的生产加工环节(jiē)应该为关(guān)键控制点却没有识别(bié),或关键控制点(diǎn)识别得太多,重点不突(tū)出。
六是关键限值确定(dìng)不合理,主要表现为(wéi)将关键限值和(hé)操作限值混为一谈,比如对(duì)金属(shǔ)危害(hài)控制(zhì)的金(jīn)属探测工(gōng)序这(zhè)一关键控制(zhì)点的关键限(xiàn)值,将金属探测器的使用说明(míng)书作为关键限值的确(què)定依据;将关键控制点(diǎn)———杀菌环节的关键限值确定为100~110℃,10~15分钟;对关键(jiàn)限值偏(piān)离(lí)熟视无(wú)睹,监控(kòng)人员认为稍微偏离(lí)一(yī)点没有(yǒu)问题(tí)等。
七是监(jiān)控程序(xù)不合理,具体表(biǎo)现为监控方(fāng)法不正确、监控(kòng)频率不合理、监控对(duì)象错误等,比如,对于采用(yòng)蒸汽加热而没有自动控温手段的加热设备来讲,采用(yòng)按一定的时间间隔(gé)监控的(de)频(pín)率是(shì)不合适的。
八是纠正措施规定不到位,具体表现在对关键限(xiàn)值可能的偏离(lí)识别不(bú)到位(wèi)和制定的纠正措施不符(fú)合要求,缺乏必要的控(kòng)制内容。
九(jiǔ)是没有对(duì)体系进行确认,或(huò)不能获得有效的确认证据。
十是(shì)验证程序(xù)不能根据实际体(tǐ)现记录复核(hé)、设备校准、产品检(jiǎn)验等内容(róng)。实际(jì)操作中(zhōng),还存(cún)在(zài)不(bú)按照验证程(chéng)序的规定时间或频率对记录进行复核、设备(bèi)校(xiào)准、产品(pǐn)检验等情况(kuàng)。
计划建立和(hé)实施中常见(jiàn)问题:
一是可追溯系(xì)统没有建立或产(chǎn)品的可追溯性不能实现。
二是没有对产品召回程序(xù)进行详(xiáng)细策划(huá),建立的召回程序过于简单,可操作(zuò)性差(chà),也没有进行模拟演练以对程序合理性和可操作性进行验证。
三是应急(jí)准备和响(xiǎng)应程序中对(duì)应(yīng)急情况的(de)识别不到位,防(fáng)止应急情况发生和发生时应急措施的制定不到位(wèi),没有将文件要求的内容对员工进行培(péi)训,也(yě)没有在(zài)可行时进行演练。
四是(shì)设备管理等文(wén)件没有考虑食品安全 方(fāng)面应注意(yì)的事(shì)项,如为防止食品污染,对设备维修后油污清理工作的要求(qiú)没有体(tǐ)现等。
五是文件和记录的控制不符合要求,表现为文件未经(jīng)批准(zhǔn)就使(shǐ)用(yòng)、作废文件与现(xiàn)行文件并存、找不到文(wén)件及记(jì)录(lù)、记录不按照(zhào)规定分类存档、不按照规定期限(xiàn)保存、没有(yǒu)规定记录保(bǎo)存期限等。
六是计量器具(jù)的管理不符合要求,表现为不按照要求定期检(jiǎn)定/校准、校准方法没(méi)有科学依据、不(bú)标明(míng)计量器具的(de)校准状态等。
七(qī)是(shì)卫(wèi)生标准操作程序(SSOP)和良好操(cāo)作规范(fàn)(GMP)等执(zhí)行中存在不符合(hé)的(de)情况(kuàng),如饮用水管落地(dì)、不能按照要求对水质(zhì)进行日常检测(cè)、车间温度以及冷库温度不符合要求(qiú)等。
上述情况的存在,阻(zǔ)碍了食品(pǐn)企业食品(pǐn)安全管理体系的正常运行,妨碍了食品安全管(guǎn)理水平(píng)的提高,增(zēng)加了不安全食品出现(xiàn)的可能性(xìng)。