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5.5.1.1质(zhì)量职责负责产品质量(liàng)的(de)人员……负责产品要求符合性的人员……无实质变化(huà)
5.5.2管理者代表zui高管理者应指定一(yī)名管理者……zui高管理者(zhě)应(yīng)在本组织(zhī)管理层中指(zhǐ)定(dìng)一名成员强调中(zhōng)高ji以上人员,确保强(qiáng)推动力
6.2.1人力资源:总则……从(cóng)事影响产(chǎn)品质量的人员硬是能够胜任(rèn)的。……从(cóng)事影响(xiǎng)产品要求符合性工作(zuò)的人员硬是能够胜任的。翻译(yì)变化(实际无(wú)变化)
无注解增加(jiā)注:在质量(liàng)管(guǎn)理体(tǐ)系(xì)中承担任何任务的(de)人员(yuán)都可能直接或间接地影(yǐng)响产品(pǐn)要求(qiú)符(fú)合性(xìng)。解释影响产品符合性岗位范(fàn)围
6.2.2能力、培训(xùn)和意识能力、意识和培训能力(lì)、培训和意识增(zēng)强逻辑(jí)性(xìng)
b)提供培训(xùn)或采(cǎi)取其它措施(shī)以满(mǎn)足这些需(xū)求b)适用时,提供培训或其它措施以获得所需的能力(lì)强调能力
d)确保(bǎo)员工认识到所从事活(huó)动的相关(guān)性和重要(yào)性……d)确保组织的人员(yuán)认(rèn)识到(dào)所(suǒ)从事活动的相关性和重(chóng)要性……无实质变化(huà)
6.2.2.2培训……所有从事影响产品(pǐn)质量活(huó)动的(de)人员具备能力…………所有从事影(yǐng)响产品要求符(fú)合性活动的人员具备能(néng)力……无实质变化
6.2.2.3岗位培训对(duì)影响产品质量的岗位……对影响产品要求符合性的岗位……无实质变化
6.3基础设(shè)施c)支持性(xìng)服务(如运输或通讯(xùn))c)支持性服务(如运输、通讯或信(xìn)息(xī)系统)与信(xìn)息化时代接轨
6.4工(gōng)作环境无注解增加注(zhù):术语"工作环境"是指工作时所处的条(tiáo)件(jiàn),包括(kuò)物理的、环境的和其它因素,如噪声、温度、湿(shī)度、照明或(huò)天气灯。名词解释(应产品而异)
7.1产品实现(xiàn)的策(cè)划c)产(chǎn)品所要求的验证、确认(rèn)、监视、检(jiǎn)验(yàn)和试验活动,以及产品接受(shòu)准则c)产品所要求(qiú)的验证、确(què)认、监视、测量、检验(yàn)和试验活动,以及产品接受准则明确(què)测量的要(yào)求
7.2.1与(yǔ)产品有关的要求的确定c)与产品有(yǒu)关的法律(lǜ)法规要求;c)适用(yòng)于产品的(de)法律法规(guī)要求;无实质变(biàn)化 d)组织确(què)定的任(rèn)何附(fù)加要求d)组织认为(wéi)必要的任何附加要求无实质(zhì)变化
无注解(jiě)增加注:交(jiāo)付(fù)后活动包括(kuò)诸如保证条(tiáo)款规(guī)定的措施(shī)、合(hé)同义务(例如维护服务(wù))、附加服务(例如回收或zui终处置)等。将TS标准(zhǔn)纳入(强调社会(huì)责(zé)任(rèn))
7.3.1设计与开发(fā)策(cè)划无注解(jiě)增(zēng)加注(zhù):设计和开发的评审、验(yàn)证和确认具有不同的目的,根据产品和(hé)组织的(de)具(jù)体(tǐ)情况,可单独或以任意(yì)组(zǔ)合的方式进行并(bìng)记录。与TS中(zhōng)APQP同步(bù)工程接轨
7.3.3设计(jì)与开(kāi)发输出设计和开发的(de)输出应以能够针对设计和开发的(de)输入……删除应(yīng)以(yǐ)能够(gòu)无实质(zhì)变化
7.4.1.2供(gòng)方质量管理体系的开发GB/T19001:2008参考标准更新
7.5.1生(shēng)产和服务提供的控制(zhì)f)放行、交(jiāo)付和(hé)交付(fù)后(hòu)活动的实施f)实施产品放行、交付和交付后活动的实施无实质变化
7.5.2生产和服务提供过程的(de)确认……检测或测量(liàng)加以验证时,组织应(yīng)对(duì)任何这样的过程实施确(què)认。这(zhè)包括仅(jǐn)在产品(pǐn)使用(yòng)或(huò)服(fú)务已(yǐ)交付之后问题才显现的过程。……检测或测量加以验证时,致使问(wèn)题(tí)在产(chǎn)品投产使(shǐ)用后或(huò)服务已交付后才(cái)显现时,组织应对任何(hé)这样的过程实施(shī)确认(rèn)。无实质(zhì)变化
7.5.3标(biāo)识(shí)和可追溯(sù)性组织应针对监视和测量要求识(shí)别(bié)产(chǎn)品的状态。组织(zhī)应在产(chǎn)品实现(xiàn)的全过(guò)程中,针对监视和测量要求(qiú)识别产(chǎn)品的状态。明确全过(guò)程的(de)标(biāo)识要(yào)求(无实质变(biàn)化)
7.5.4顾(gù)客财产当顾客(kè)财(cái)产发生丢失、损坏(huài)或(huò)发现不适(shì)用(yòng)的(de)情况(kuàng)下(xià),应报(bào)告顾(gù)客,并保持记录。当顾客(kè)财产发生丢(diū)失、损(sǔn)坏或发(fā)现不适用的情况下(xià),组(zǔ)织应报告顾(gù)客,并保持记录。无实(shí)质变化
注:顾客财产(chǎn)可包括(kuò)知识产权注:顾客财产可(kě)包括知识产权和个人(rén)信息。广义的(de)顾(gù)客财产
7.5.5产品防护在内部处理和交付(fù)到(dào)预定的地点期间,组织应针对产品的符合性(xìng)提供防护,这(zhè)种防护应包括标识、搬运、包装、贮存(cún)和保(bǎo)护。组织(zhī)应在产(chǎn)品内部处理和交付到预(yù)定的地点(diǎn)期间对其提供防(fáng)护,以保持符(fú)合要(yào)求,适用时,这种防护应包括标识、搬运、包(bāo)装、贮(zhù)存和保护。防护要求提高
7.6监视和测量设(shè)备的控制监视和测量装(zhuāng)置的(de)控制/装置监视和测(cè)量设(shè)备的控制/设备无实质变化
a)按(àn)照规定的(de)时间间隔或在使用前进(jìn)行(háng)校准或检定。a)按照规定的时间(jiān)间隔(gé)和/或在使用前(qián)进行校准(zhǔn)或检定(dìng)。无实(shí)质变(biàn)化 c)得到识别,以确定其校准状态c)具有标识,以确定其校(xiào)准状态明确标识要求
注(zhù):作为(wéi)指南(nán),参见GB/T19022.1和GB/T19022.2删(shān)除注(zhù):作为(wéi)指南,参见GB/T19022.1和(hé)GB/T19022.2
新增(zēng)注(zhù):确认计算机(jī)软(ruǎn)件(jiàn)满足预期用途能力(lì)的典(diǎn)型方法包括验证和保持其适用性的(de)配置管理。技术状态(tài)管理。