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一(yī).术语与定义
关键特性:材料,过程或零件的(de)这样一些特性,其变(biàn)化(huà)将对(duì)产品安装、性能、服务(wù)寿命或(huò)制造性(xìng)产生重大影(yǐng)响。
4 质量管(guǎn)理体系
二.一(yī)般要(yào)求
组织须遵照本国际标准的(de)要求建立、文件化、执行(háng)、维持质量管理体系并(bìng)持续改进其有效性。
组织(zhī)须:
a)识别质量管理体系(xì)所(suǒ)必需的过(guò)程及其在组织中(zhōng)之(zhī)应用(见1.2),
b)确定这些过(guò)程的顺序以及相互作用,
c)确定及确保(bǎo)这些过程有效运作并加以控制所必需的判别准则和方(fāng)法,
d)确保提供支持这些过(guò)程的运作及监控所必要的各种资源(yuán)与信息,
e)监控、量测及分析这些过程,和
f)采(cǎi)取必要(yào)的行(háng)动措施以达到策(cè)划所要达到的结果,并持续改进这些过程。
组(zǔ)织须(xū)遵(zūn)照本(běn)国际(jì)标准的要求管理这些过程。
凡是(shì)组织选择外部协作的过程中会影响产品符合(hé)性要求(qiú)的,组(zǔ)织须确保对这些过程(chéng)加(jiā)以控制。而(ér)且对这些外协过程(chéng)的控制须在质量管理体(tǐ)系中(zhōng)加以标识。
注:上(shàng)述(shù)质量管理体系所必需的过程应该包括管理(lǐ)活(huó)动过程、资源提(tí)供过程、产品实现过程与量测过程。