B 质（zhì）量体系认证与产品质量认证（zhèng）的异同

由于质量体系认证在（zài）我国还（hái）是（shì）一个新事物，人们对它们（men）的实质了解不深，甚至（zhì）有些（xiē）人将其与（yǔ）产品质（zhì）量（liàng）认证混（hún）为（wéi）一谈，因此，有必要（yào）弄清两者的联系（xì）与区别。

　　一、产品质量认证（zhèng）与质量体（tǐ）系认证的联系

　　产品（pǐn）质量（liàng）认证与质量体系认证同（tóng）属（shǔ）质量认证的（de）范（fàn）畴，都具（jù）质量认（rèn）证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认证类（lèi）型都有具体的认证对象。

　　2.产品质（zhì）量认（rèn）证（zhèng）与质量体系认（rèn）证（zhèng）都是以特定的标准作为认证的基础。

　　3.两（liǎng）种认证类（lèi）型都是第三方所（suǒ）从事（shì）的活动。

　　产品质量认证与质（zhì）量体系（xì）认证除（chú）具以上几（jǐ）点相似点外，两都间（jiān）的（de）联系还在于：

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系（xì）认证都要求企业建立质量体系，都要求对企（qǐ）业（yè）质量体（tǐ）系进行检查评定，产品认证进（jìn）行质量体系审核（hé）时应（yīng）充分（fèn）利用质量（liàng）体系认证的（de）审核结果，质量体系认证进行质（zhì）量体系审核时也应充分利用产品认证的质量（liàng）体系审核结果（guǒ），这不仅体现了认证工（gōng）作（zuò）的科学性（xìng），也保（bǎo）证了认证工作的质量（liàng）。

　　从理论上（shàng）讲，产品质量认证之所以要检查评（píng）定企业的质量体系，“目的（de）是评定工厂是否（fǒu）具有持续（xù）符合技术（shù）规（guī）范的产（chǎn）品（pǐn）的能力，评（píng）定的主要（yào）因素（sù）是工厂的质量管理体系（xì）”（ISO出版（bǎn）的《质量认证的原则与实践》）。

　　从实践（jiàn）的角度分析，仅（jǐn）仅依据（jù）产品技术标准对产品（pǐn）进行抽（chōu）样（yàng）检验，作出认证合格的结论是不够全的，不科学的（de），具有较大的风险性，这是（shì）由（yóu）于：

　　1.质量的形成（chéng）与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产（chǎn）、交付发运，每一过（guò）程的（de）输（shū）入和输出都在影响着产品质（zhì）量。

　　2.质量的形成（chéng）和与质量有关的管理人员的素质和行为有（yǒu）关，这些人员素质的高低，行为的失误与否（fǒu），都会影响（xiǎng）到产品质量的（de）优劣（liè）。

　　3.由于标准（zhǔn）本身的局限性、滞后（hòu）性，不可（kě）能把（bǎ）所有（yǒu）影（yǐng）响（xiǎng）产品质量的因素都反（fǎn）映在标准内（nèi）。而以标准为（wéi）依据的检验试（shì）验又（yòu）受到抽样方法（fǎ）等多方面随机性的制约，即使按标准检（jiǎn）验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。

　　4.第三方认证较重要的目的（de）在于使购买者购买的（de）产（chǎn）品的（de）质量（liàng）真正可靠，这就需（xū）要解决证明产品（pǐn）质量持续符合标准要求的方法，方法之一（yī）就是检查评定企业的质量体系。

　　二、产品质量认（rèn）证（zhèng）与质量（liàng）体系认证的区别（bié）

　　1.认证对（duì）象不同（tóng）。

　　产（chǎn）品质（zhì）量认证的对象是（shì）批量生产的定（dìng）型产品，质量体系（xì）认证的对象（xiàng）是企业（yè）的质量体系，确切地说，是（shì）“企（qǐ）业质量体系中（zhōng）影响持续按（àn）需方的要（yào）求提出产品或服（fú）务的能力和某（mǒu）些（xiē）要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产（chǎn）品质量的认证的证明方式（shì）是（shì）产品认证证书及产品（pǐn）认证标志（zhì），证书和标志证明产品（pǐn）质量符合产品标准，质量（liàng）体系认证的证明方式（shì）是质量体系认证（zhèng）证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量（liàng）体系（xì）符合（hé）某一（yī）质量保证标准，不证明该（gāi）企业生产的任何产品（pǐn）符合（hé）产品标准。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品质量认证证书不能用于（yú）产品，标（biāo）志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施（shī）质量体系审核的依据不同。

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证（zhèng）一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体系；质量（liàng）体系认（rèn）证依据审核企业（yè）要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中（zhōng）之一（yī）。如（rú）果企业具有产品设计／开（kāi）发（fā）功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认证，如（rú）果（guǒ）企业虽然具备设计／开发功能，但（dàn）不对（duì）外承揽（lǎn）设（shè）计任务，或者没有设（shè）计（jì）功能，但产品的制造（zào）比（bǐ）较复杂（zá），可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业（yè）生产的产品十分（fèn）简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同（tóng）。

　　要求申请产品质量（liàng）认证的企业是生产特定的产品型（xíng）企业，申请（qǐng）质（zhì）量体系认证的企业可以是生产、安装型企业，可以是设计／开发（fā）、制造（zào）、安装服务（wù）型企（qǐ）业，也可以是出（chū）厂检查和检验型企（qǐ）业。

　　综上（shàng）所述，产品质量认证与质量体系认证（zhèng）既有区别，又互相利用。企业只（zhī）有（yǒu）清楚了解了（le）两类认（rèn）证的区别和（hé）互相关系，以确定应该实施产品认证，还是应该实施质量体系认证。

附表 产（chǎn）品质量（liàng）认证与质量体系认证的（de）特（tè）点比较 

项目 产（chǎn）品质量认证 质量认证体（tǐ）系（xì） 
认 证 对 象 
特（tè）定产（chǎn）品 供方的质量体（tǐ）系 
评定依据（jù）(获准认证（zhèng）的基本条件) 1. 产（chǎn）品质量符合（hé）指定的标准要求

2. 质量体系满足指定的质量保证标准（zhǔn）要（yào）求及特定的产（chǎn）品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认可（kě） 
1. 质量体系满足（zú）申请的质量保（bǎo）证模式标准(GB/T19001或（huò）GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要（yào）求（qiú）和必要（yào）的补充要求

2．保证模（mó）式由申（shēn）请企（qǐ）业选（xuǎn）定 

认证明（míng）方式 产品认证（zhèng）证书；认（rèn）证标志（zhì） 质（zhì）量体系（xì）认证(注册)证书（shū） 
证（zhèng） 明 使 用 认（rèn）证（zhèng）标志（zhì）能用于产品及其包装上 认（rèn）证证（zhèng）书和认证标记可用（yòng）于宣传资料，但不能用与（yǔ）产品或包装（zhuāng）上 
认（rèn） 证 性 质 愿性认证和强制性（xìng）管理相（xiàng）结合 一般属于自愿性（xìng）认证 

　　目前，一些（xiē）企业以为："企业在认证（zhèng）以（yǐ）前不存在质量体系，申请质量认证还需请（qǐng）专家来重新构建（jiàn）一（yī）个（gè）质量体系"。

　　其实（shí），每个企业从产品开发到（dào）投放市场，只要能正常运转，客观上就存在一（yī）个质量体系（xì），有的企业（yè）质量保（bǎo）证能力已达到相当高（gāo）的水准，只是尚有某些（xiē）不完善的地方，或（huò）没有形成（chéng）系统文（wén）件。推行IS09000族标准只（zhī）是使原有的体系更规（guī）范、更健（jiàn）全、更系统、更完善。企业应从现有的质量（liàng）体系(无论（lùn）是文件（jiàn）化的，还（hái）是非文件化的（de）)出发，按照标准的要求（qiú），建立良性的质量管理运行机制，从（cóng）而确保顾客能（néng）得（dé）到满意的产品（pǐn）。所以（yǐ）标（biāo）准不是天外来（lái）客，贯标不是让人们重（chóng）起炉（lú）灶，认（rèn）证工作并不是高不（bú）可攀的。

　　七. 所谓"企（qǐ）业通过认（rèn）证即可（kě）一劳永逸"

　　目前，个别企业出于（yú）某种（zhǒng）需（xū）要，被动（dòng）开展（zhǎn）质量认证工作，为取得证书而开展质量认证。在认证通过以前、贯标认证态度积极、认证（zhèng）通过以（yǐ）后则工作消极、把已经建立（lì）起来并开始运行的质（zhì）量体系搁置（zhì）一边，以为；"通过认证后，企业贯标认证的所有工作已（yǐ）经（jīng）完（wán）成"。这种"一劳永逸"的做（zuò）法是非常错误的。

企业通（tōng）过（guò）了质量认证仅（jǐn）仅（jǐn）表（biǎo）明企业已按IS09000族标准建立并（bìng）初（chū）步实施（shī）了比较规范（fàn）的质（zhì）量体（tǐ）系，对（duì）于（yú）企业（yè）质量（liàng）体系的完善和提高，只（zhī）是"万里长征的一步"，企业应（yīng）按已建立（lì）起来的（de）质量体（tǐ）系（xì）运行下去，并且不断地改进和提高，从而推动企业的不断发展。事（shì）实证明，企（qǐ）业（yè）通过质量认证以后，同（tóng）样要面（miàn）对提高（gāo）质量（liàng）管理水平和开拓产品市（shì）场等问题，如果经营不善，同样（yàng）会面临倒闭（bì）的威胁。企业认（rèn）证后产品质量严重（chóng）滑坡，企业的认证（zhèng）资（zī）格同样（yàng）会被取（qǔ）消（xiāo）。产（chǎn）品质量不稳定（dìng），既使通过质量认证，用户也随时（shí）会对（duì）企业"投不信任票"。近来，国家（jiā）认可（kě）委建（jiàn）立了（le）质量（liàng）认证稽查（chá）制度，对（duì）通过认证的企业进行随机的抽查，一旦（dàn）发（fā）现企业末建立（lì）并坚持（chí）运行质（zhì）量体系的，不但企（qǐ）业将受（shòu）到严肃处理，而且其认（rèn）证（zhèng）机（jī）构（gòu）也要承担责任。所以那种（zhǒng）"一劳永逸"的做法不但（dàn）不能（néng）给（gěi）企业带来经济效益，而且还可能使企业（yè）陷入更加困难的境地。 

项目 产品质量认证 质量（liàng）体系认证 
对象（xiàng） 特定产品（pǐn） 企业的质量（liàng）体系 
获准认证条（tiáo）件（jiàn） （1）产品质量符合指定标准要（yào）求；（2）质量体系满足指定的质量保（bǎo）证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品（pǐn）的补充要（yào）求 质量（liàng）体系要满足申请的质量（liàng）保证标准（GB/T19001或19002或19003）要（yào）求和必要的补（bǔ）充要求 
证明方式（shì） 产品认证证书；认证标志（zhì） 质量体系认证（注册）证书；认证（zhèng）标记 
证明的（de）使用 证书不（bú）能用于产品，标志可用于（yú）获（huò）准认证的产品上 证书（shū）和标记（jì）都不能在产品上使用（yòng） 
性（xìng）质 分为自愿性（xìng）和（hé）强制性两种 自愿性